| Léčivé látky a pomocné látky ČL 2002-Dopl. 2004: Acidum peraceticum Bismuthi tribromphenolas Butamirati citras Collodium Collodium elasticum návrh LK Viride brillans Pyroxilinum Léčivé přípravky ČL 2002-Dopl.2004: Oční přípravky: Argenti diacetyltannatis albuminati oculoguttae Atropini sulfatis oculoguttae Ethylmorphini hydrochloridi oculoguttae Homatropini hydrobromidi oculoguttae Natrii tetraboratis oculoguttae Tetracaini hydrochloridi oculoguttae Ostatní přípravky: Gelatum Holt Salia pro gargarismate pulvis Sirupus thymi compositus Solutio Novikov Suspensio Višněvski cum balsamo peruviano Suspensio Višněvski cum 20 % balsamo peruviano Suspensio Višněvski cum pice Tinctura carbonis detergens Unquentum acidi salicylici 1 % cum oleo lavandulae Další 2 doplňky ČL 2002, tj. Doplněk 2005 a Doplněk 2006, které by vycházely z původně plánovaných doplňků Evropského lékopisu 4. vydání, nebudou realizovány, neboť Supplement 4.9, Supplement 4.10 a Supplement 4.11 – základ Doplňku 2005 a Supplement 4.12, Supplement 4.13 a Supplement 4.14 – základ Doplňku 2006, jsou začleněny do 5. vydání Evropského lékopisu Ph.Eur. 5, event. jeho Doplňků. Ph.Eur. 5 vyšel, dle rozhodnutí 118. zasedání Evropské lékopisné komise z března 2004, již v polovině roku 2004 se závazností vyhlášenou Výborem veřejného zdraví Rady Evropy k 1. lednu 2005. Proto Lékopisná komise Ministerstva zdravotnictví ČR začala urychleně s přípravou Českého lékopisu 2005, který bude vycházet z Ph.Eur. 5 a jeho prvního doplňku – Supplement 5.1. Ten vyšel v září 2004 a bude závazný od 1. dubna 2005. Vzhledem ke stále se zrychlujícímu vydávání Evropského lékopisu (Ph.Eur. 3 vyšel v roce 1996 a byl závazný 5 let, Ph.Eur. 4 vyšel v roce 2001 a bude závazný včetně doplňků jen 3 roky) navrhla Lékopisná komise MZ na svém zasedání v červnu 2003, aby byl Český lékopis 2005 tvořen jen překlady, které budou výběrem článků Ph.Eur. 5 podle potřeb českého odborného terénu. Na dalším zasedání LK MZ však sdělila dr. Šimáčková z odboru farmacie MZ po konzultaci s odborem legislativním a právním MZ, že texty Ph.Eur. mohou být v ČR závazné jen pokud budou úplně k dispozici v českém jazyce. Proto na společném jednání se zástupci MZ dne 20.5. 2004 bylo dohodnuto, že texty Ph.Eur. 5 a jeho doplňků, jejichž obsah ani forma nebudou proti Ph.Eur. 4 měněny, nebudou do ČL 2005 přetiskovány. Tím by, podle současného odhadu, bylo ušetřeno více než 50 % počtu stan. Nové vydání ČL bude tedy formulováno tak, že v ČL 2002, v ČL 2002-Dopl. 2003 a v ČL 2002-Dopl. 2004 se mění následující články s uvedením jejich nového znění. Pro Národní část ČL 2005 připravila Lékopisná komise MZ články dalších očních kapek určené hlavně pro přípravu v lékárnách. Vzhledem k různému složení těchto kapek a jejich kontrolní metodice bylo doporučeno nejprve uveřejnění jejich přehledu k veřejné diskuzi ve Věstníku SÚKL. Literatura 1. Český lékopis 1997 (ČL 97), 1. – 3. díl. Grada Publishing, spol. s r.o. Praha 1997 2. ČL 97-Dopl. 1999, Dopl. 2000, Dopl. 2001. Grada Publishing, spol. s r.o. Praha 1999, 2000, 2001 3. Český lékopis 2002 (ČL 2002). 1. – 5. díl. Grada Publishing, a. s. Praha 2002 4. ČL 2002-Dopl. 2003. Grada Publishing, a. s. Praha 2003 5. ČL 2002-Dopl. 2004. V tisku 6. The European Pharmacopoeia, 4 th Edition (Ph. Eur. 4). EDQM, Strasbourg 2001 7. Ph.Eur. 4-Supplement 4.1 – 4.8. EDQM, Strasbourg 2002 - 2004 8. Zápis ze zasedání Lékopisné komise MZ z 21. 4. 2004 9. Zápis z jednání týkající se překladů Evropského lékopisu, konaného dne 20. 5. 2004 na MZ 10. Lékopisná problematika-Návrhy národních lékopisných článků. Věstník SÚKL 2004, č. 7, str. 30 11. The European Pharmacopoeia, 5 th Edition (Ph. Eur. 5). EDQM, Strasbourg 2004 12. Ph.Eur. 5-Supplement 5.1. EDQM, Strasbourg 2004 Autor Doc. RNDr. Jiří Portych, CSc. katedra lékárenství IPVZ Praha
| 
