|
|
Veterinární farmacie
|
posuzuje ve sporných případech, zda jde o léčivo nebo jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek |
|
hodnotí zprávy o výsledcích předklinického zkoušení léčiv a návrhy výrobců týkající se indikace, základního dávkování a způsobu podávání léčiv |
|
ukládá v mezích své působnosti pokuty za porušení povinností stanovených zákonem č. 79/1997 Sb. |
|
provádí monitorování nežádoucích účinků léčivých přípravků |
|
naplňuje a vede fond odborných informací o léčivech |
|
informuje příslušné okresní a městské veterinární správy o povoleních k činnosti vydaných osobám, které mají v jejich územních obvodech své sídlo |
|
prověřuje ochranné lhůty léčivých přípravků |
|
provádí vyšetření vzorků živočišných produktů a krmiv z hlediska reziduí léčivých přípravků |
|
provádí na žádost další odborné úkony v oboru své působnosti. |
|
Okresní a městské veterinární správy Okresní a městské veterinární správy v oblasti veterinárních léčiv provádějí veterinární dozor nad používáním veterinárních léčiv. |
|
Způsobilost osob pro zacházení s veterinárními léčivy |
|
Zacházet s veterinárními léčivy mohou pouze osoby starší 18 let, způsobilé k právním úkonům, bezúhonné, splňující zdravotní a odborné předpoklady pro konkrétní druh a rozsah práce. |
|
Podmínka dovršení 18 let se nevztahuje na osoby, které zacházejí s léčivy při výuce nebo při zaškolování pod přímým odborným vedením. |
|
Za bezúhonnou se považuje fyzická osoba, která nebyla pravomocně odsouzena pro úmyslný trestný čin ani nebyla pravomocně odsouzena pro trestný čin spáchaný z nedbalosti v souvislosti se zacházením s veterinárními léčivy. Bezúhonnost se prokazuje výpisem z Rejstříku trestů. |
|
Odborným předpokladem v oblasti výroby a distribuce veterinárních léčiv u kvalifikované osoby je vysokoškolské vzdělání v oboru farmacie, chemie, biologie, medicíny nebo veterinární medicíny. |
|
Odborným předpokladem pro klinické hodnocení veterinárních léčiv je u zkoušejícího vysokoškolské vzdělání v oboru veterinární medicíny. |
|
Kvalifikovaná osoba je fyzická osoba ustanovená výrobcem nebo distributorem, která odpovídá u výrobce za to, že každá šarže veterinárního léčiva je vyrobena a kontrolována v souladu se zákonem č. 79/1997 Sb. a prováděcími předpisy a u distributora za to, že léčivo je distribuováno v souladu se zákonem a prováděcími předpisy. |
|
Osoby zacházející s léčivy jsou povinny omezit na nejnižší možnou míru nepříznivé důsledky působení léčiv na člověka, zvířata a životní prostředí. |
|
Předepisování a výdej veterinárních léčivých přípravků |
|
|