|
|
Český lékopis 1997 - doplněk 2000
|
Doplněk 2000 k Českému lékopisu 1977 (ČL 97-Dopl. 2000) navazuje koncepcí, členěním a stránkováním na základní dílo (ČL 97) a Doplněk 1999. Rychlou orientaci v celém ČL 97 a jeho doplňcích zajišťuje rejstřík, který obsahuje odkazy na základní dílo a oba doplňky. Vedle překladů textů 3. doplňku Evropského lékopisu v 3. vydání (Ph. Eur. 3 - Suppl. 2000) a textů uveřejněných jako rychlé zezávaznění v časopisu Pharmeuropa v roce 1999 a 2000 obsahuje tento doplněk též změny, národní články léčivých a pomocných látek a vybraných léčivých přípravků. |
|
Tento doplněk je rozsahem menší než hlavní předloha, tj. Ph. Eur. 3 , který je velmi objemné dílo a než Doplněk 1999. Zmenšení rozsahu Doplňku 2000 proti předloze je způsobeno tím, že statě (13) a články (79) předlohy v originále označené "corrected 2000" byly v českém překladu zahrnuty do části Změny, jejíž náplň se tím zvětšila a změny těchto statí a článků byly zvýrazněny. Z článků označených v Ph. Eur. 3 - Suppl. 99 "corrected 2000" bylo převzato v celém znění pouze deset. Jsou to články, u nichž byla změna v obrázcích, vzorcích apod. a zařazení do změn by neprospělo jejich přehlednosti. |
|
Pro rychlou orientaci o jaký typ statě nebo článku se jedná je v seznamu u každé položky vyznačen charakter takto : |
2000 | nov lnky a revizn lnky Ph. Eur. 3 - Supplement 2000. Bli charakteristika lnku je uvedena za jeho nzvem (nov, REV 7 = revizn lnek L 97, REV 9 revizn lnek L 97 - Dopl. 99) | N | nrodn lnky | 2RZ | rychl zezvaznn (rychl revize) stat nebo lnku k 1. 7. 1999, uveejnn v asopisu Pharmeuropa | 3RZ | rychl zezvaznn (rychl revize) stat nebo lnku k 1. 1. 2000, uveejnn v asopisu Pharmeuropa | 4RZ | rychl zezvaznn (rychl revize) stat nebo lnku k 1. 7. 2000, uveejnn v asopisu Pharmeuropa | corr2000 | petitn vybranch stat nebo lnk oznaench v textu Ph. Eur. 3 - Supplement 2000 " Corrected 2000", kter nebylo vhodn s ohledem na rozsah zmn zaadit do sti Zmny | Tab. 1
|
Počet jednotlivých statí a článků znázorňuje tato tabulka : |
L - 97 Dopl. 2000 | Typ lnk nebo stat | 2000 | corr 2000 | RZ | N | | nov | revizn | obecn stati | 10 | 27 | | 3 | - | 40 | liv a pomocn ltky | 91 | 64 | 9 | 16 | 1 | 181 | liv ppravky | 3 | 7 | | 1 | 7 | 18 | souet | 104 | 98 | 9 | 20 | 8 | 239 | Tab. 2
|
Ze statí a článků ČL 97-Dopl. 2000, které jsou aktuální pro lékárny v České republice uvádíme : |
2 | Zkuebn metody | 2.2 | Fyzikln a fyzikln-chemick metody | 2000 | 2.2.25 Absorpn spektrofotometrie v ultrafialov a viditeln oblasti (REV7) | 2.5 | Stanoven obsahu | 2000 | 2.5.6 slo zmdelnn (REV7) | 2.6 | Biologick zkouky | 2000 | 2.6.12 Mikrobiologick zkouen nesterilnch vrobk (celkov poet ivch mikroorganism) (REV9) | 2000 | 2.6.13 Mikrobiologick zkouen nesterilnch vrobk (zkouky na specifick mikroorganismy) (REV9) | 2.9 | Metody farmaceutick technologie | 2000 | 2.9.7 Odr neobalench tablet (REV7) | 2RZ | 2.9.19 Hodnocen kontaminace sticemi pod hranic viditelnosti (nov) | 2000 | 2.9.22 Stanoven doby deformace lipofilnch pk (REV9) | 2000 | 2.9.25 Uvolovn liva z liv vkac gumy (nov) | 4 | Zkoumadla | 4.1 | Zkoumadla, roztoky pro limitn stanoven neistot, tlumiv roztoky | 4.1.1 | Zkoumadla | 4.1.2 | Zkladn roztoky pro limitn stanoven neistot | 4.1.3 | Tlumiv roztoky | 4.2 | Odmrn analza | 4.2.1 | Zkladn ltky pro odmrn roztoky | 4.2.2 | Odmrn roztoky | N | Seznam referennch ltek pouitch v nrodnch lncch | 5 | Veobecn dodatky | N | Tabulka . I: Omamn a psychotropn ltky | N | Tabulka . II: Venena | N | Tabulka . III: Separanda | N | Tabulka . IV: Doporuen terapeutick dvky liv pro dospl | N | Tabulka . V: Doporuen terapeutick dvky liv pro dti | N | Tabulka . VI: Doporuen dvky nkterch oficinlnch liv pouvanch u zvat | 6 | Speciln st | 6.1 | Liv a pomocn ltky | 2000 | Acidum acetylsalicylicum (REV7) | corr2000 | Acidum salicylicum | 2000 | Adeps lanae hydrogenatus (REV7) | 2000 | Alchemillae herba (nov) | 2000 | Ammonii bromidum (nov) | 2000 | Ammonii hydrogenocarbonas (nov) | corr2000 | Anisi etheroleum | 2RZ | Aqua pro iniectione (REV7) | 2RZ | Aqua purificata (REV7) | 2000 | Arnicae flos (nov) | 2000 | Camphora D (nov) | 2000 | Codeini hydrochloridum dihydricum (nov) | 2000 | Eleutherococci radix (nov) | corr2000 | Ethanolum 96% | corr2000 | Ethanolum anhydricum | 2000 | Glycerolum (REV7) | 2000 | Glycerolum 85% (REV7) | 2000 | Hamamelidis folium (REV7) | 2000 | Hyperici herba (v L 97, N) (REV7) | 2000 | Kalii nitras (v L 97, N) (REV7) | 2000 | Macrogola (REV7) [4] | 2000 | Melissae folium (nov) | 4RZ | Methylthioninii chloridum (nov) | 2000 | Morphini hydrochloridum trihydricum (v L 97, Morphini hydrochloridum) (REV7) | 2000 | Olivae oleum raffinatum (nov) | | Plantae medicinales (nov) | | Plantae medicinales ad potionem aquosam | 2000 | Sojae oleum raffinatum (nov) | 2000 | Tragacantha (REV7) | 2000 | Zinci acetas dihydricus (nov) | 6.2 | Liv ppravky | 6.2.1 | Obecn lnky lkovch forem | 2000 | Plantarum medicinalium praeparata (nov) | 6.2.2 | Jednotliv liv ppravky | N | Amara tinctura | N | Belladonnae tinctura | N | Gallarum tinctura | N | Plantaginis extractum fluidum | N | Ratanhiae tinctura | 2000 | Solutiones ad peritonealem dialysim (REV7) | 2000 | Solutiones ad haemocolaturam haemodiacolaturamque (REV7) [5] | 2000 | Solutiones ad haemodialysim (REV7) | N | Thymi extractum fluidum | N | Valerianae tinctura | Tab. 3
|
Protože příprava 3. doplňku Evropského lékopisu, 3. vydání (Ph. Eur. 97 - Suppl. 2000) probíhala částečně v období příprav na 4. vydání Evropského lékopisu, je text některých článků již poplatný novým úspornějším Stylizačním pokynům (Style guide) pro vypracování Evropského lékopisu. |
|
Použité názvosloví organické chemie v předkládaném 2. doplňku respektuje plně stejné zásady jako názvosloví ČL 97 a ČL 97 - Dopl. 99, přestože vyšlo doporučení Komise pro názvosloví organické chemie nazvané Průvodce názvoslovím organických sloučenin podle IUPAC, ACADEMIA - Praha 2000. Doporučení obsahuje publikované i dosud nepublikované změny k názvosloví organické chemie vydané v roce 1979. Toto názvosloví bude plně zavedeno až při dalším vydání Českého lékopisu, avšak již v posledním doplňku ČL 97 - Dopl. 2001 bude toto názvosloví uplatňováno v závorkách jako alternativa stávajícího názvosloví k zajištění postupného přechodu na nové názvoslovné zásady. |
|
Mimo řady dílčích změn v revizních článcích a statích byla v předkládaném doplňku radikálně přepracována stať 2.2.31 Elektroforéza, stať 3.1 Materiály pro výrobu obalů, kde je zavedeno nové uspořádání přísad polymerů, viz stať 3.1.13, radikálně přepracována stať 5.3. Statistické analýzy výsledků biologických zkoušek a článek Radiofarmaka, jehož přepracovaná tabulka fyzikálních vlastností radionuklidů byla přeřazena do části 5 Všeobecné dodatky. |
|
Z nových statí jako významnou je třeba vyzdvihnout v praxi používanou stať 2.2.43 Hmotnostní spektrometrie a stať 2.8.14 Stanovení tříslovin v rostlinných drogách. Farmaceutické praxe se nejvíce dotkne stať 2.2.44 Celkový obsah organického uhlíku ve vodě pro farmaceutické použití a článek Producta cum possibili transmissione vectorium encephalopathiarum spongiformium animalium v návaznosti na stať 5.2.8 Minimalizace rizika původců spongiformní encefalopathie léčivými přípravky. |
|
Pro přehlednost byla opět zcela přepracována stať 4 Zkoumadla s ohledem na značný počet nových zkoumadel a vzhledem ke značnému počtu evropských a českých změn. |
|
S ohledem na vydání zákona č. 117/2000 Sb., kterým se mění zákon ě. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění zákona č. 354/1999 Sb., byla příslušně upravena i Tabulka I: Omamné a psychotropní látky. |
|
Ve shodě s koncepcí Českého lékopisu 1997 byly rovněž upraveny a doplněny tabulky č. II: Venena, č. III: Separanda, č. IV: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro dospělé, č. V: Doporučené terapeutické dávky léčiv pro děti a č. VI: Doporučené dávky některých oficinálních léčiv používaných u zvířat. |
|
V části 6.2.1 se z plánovaných článků léčivých přípravků pro lékárny nepodařilo řadu z nich dokončit, a to vzhledem k nedostatečnému laboratornímu zázemí Lékopisné komise. |
|
To se týká mj. infúzních přípravků připravovaných OPSL lékáren, které plánujeme zařadit do Českého lékopisu 97-Doplňku 2001. |
1.
|
Český lékopis 1997. Grada Publishing, Praha 1997 |
2.
|
Český lékopis 1997 - Doplněk 1999. Grada Publishing, Praha 1999 |
3.
|
Český lékopis 1997 - Doplněk 2000. Grada Publishing, Praha 2000 |
|
|